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涨知识 | 医药冷藏车与一般冷藏车有什么不同?

百中科技2020-09-14 06:58:33


根据新版GSP修订的《药品经营质量管理规范》要求,经营冷藏、冷冻药品的,应当配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。贝博app体育药品应当使用封闭式货物贝博app体育工具。


首先贝博app体育冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品贝博app体育过程中对温度控制的要求。冷藏车要具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。



因为药品储存相对湿度一般在35%~75%,所以在贝博app体育途中,要实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。到货时,也应对其贝博app体育方式及贝博app体育过程的温度记录、贝博app体育时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。而温湿度记录仪,就是专为冷藏设备配套研制的,可用于监测记录冷藏设备内的温度。记录仪配有专用的上位机数据采集软件,可将记录仪记录存储的数据采集到个人计算机中保存、分析、打印。


温湿度记录仪

还有一般的常规药品温度要求2℃-8℃,贝博网站多少疫苗则需要-18℃的冷冻要求。但进入冬季后,外界空气温度低于2℃,箱体内部必须要提供热量升温,单制冷功能制冷机不能继续保障2℃-8℃温度的温度标准,要给车辆加装制热功能持续供热。



最后医药冷藏车是需要加装内框架。根据药品存储、贝博app体育要求,药品应该按批号放置,不同批号的药品是不能混垛的。一般是要求垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品贝博app体育过程中,与车辆内四周厢板间距不小于5厘米,与车辆内底板间距不小于10厘米。所以医药贝博app体育车辆必须在箱体内部加装内框架,增加药品与车厢的间隔。