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重磅喜讯:中生健康生命银行通过ISO9001质量管理体系认证

中生健康产业2020-05-25 06:36:03



为保证产品质量稳定,提高客户满意度,持续改进质量管理体系,中生健康产业集团旗下生命银行(组织工程种子细胞库)——光彩生命工程技术有限公司,于2018年01月顺利通过了中国质量认证中心ISO9001-2015质量评审。



2018年03月,中国质量认证中心正式授予光彩生命工程技术有限公司“干细胞、免疫细胞的储存”的质量管理体系认证证书。


ISO9001是由“国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会”制定的国际质量管理标准的核心标准之一,光彩生命成功通过ISO9001-2015质量评审,表明公司在各项管理系统整合上已达到了国际标准,现行的质量管理体系符合安全、有效、可控的国际性质量管理的要求,对公司技术服务提供了强有力的保障。



光彩生命工程技术有限公司自成立以来,不断地把AABB、GTP、CGMP以及欧盟细胞质量管理体系和ISO17025、OHSAS18001等体系要求融入整个细胞库质量管理中,形成了一个能够防止疾病引入、传播和扩散,保持细胞活力和效用的高效运行质量管理体系。


为提高公司储存技术的水平,稳定细胞制备、冻存技术,公司投入大量人力物力对超贝博网站多少细胞储存技术进行一系列研发与改进,在样本采集、贝博app体育、制备、冻存等环节取得了多项专利技术。目前已申请22项专利,其中已授权16项。在自体免疫细胞储存、脂肪干细胞储存、新生儿脐带间充质干细胞储存、羊膜干细胞储存、蜕膜干细胞储存、绒毛膜干细胞储存等多项技术已经达到国际先进水平。



2017年10月19日,中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》,以适应我国干细胞、免疫细胞储存产业发展需要,加强细胞库质量管理,促进行业自律。中生健康生物技术专家、光彩生命工程技术有限公司组织工程技术中心主任陈阳是本部规范的主要起草人之一,光彩生命工程技术有限公司也成为行业标准制定单位,说明在质量管理方面,我们走在行业前列,并成为行业质量管理的引领者之一。


中生健康生物技术专家陈阳


依据ISO9001:2015版标准的基本要求,公司以“以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系”此八大基本原则为依据,引入标准化管理体系,按照标准要求全面实施标准化管理。


光彩生命自引入ISO9001质量管理体系以来,从“人、机、料、法、环”五大模块不断对原有质量体系加以优化,建立完善文件体系,保证样本采集贝博app体育、制备、储存、检测每个环节的质量受控,通过对ISO9001质量管理体系的有效运行,促进公司持续地改进产品质量,提升服务质量,以最大限度地满足客户需求。


中生健康生命科学体验馆


中生健康旗下的深圳光彩生命工程技术有限公司坐落于以创新、科技著称的海滨城市深圳,建筑面积约5000余平方米。公司拥有多项国内外专利技术,荣获九项第一,同时引进国内外一流的技术管理团队,整合多项资源,旨在打造国内最规范、规格最高的GMP生产研发基地及数字化智能化精准医疗平台。



公司业务涵盖基因检测、组织工程种子细胞和生物样本储存、组织工程细胞技术产品开发应用、精准医疗体系、技术转化与投资消费及生命科学高科技体验宣传等多项功能。公司将承载深圳市细胞制备、储存示范平台建设的重任,逐步达成中国生物健康领域的领军企业地位。先进的工艺技术、一流的实验室条件、高标准的试剂耗材、完善的管理体系、丰富的产品供应、开放的技术平台、雄厚的资本支持,使中生健康成为中国大健康领域的领航者。



祝贺中生健康产业集团,祝贺光彩生命工程技术有限公司认证成功,未来已来,光彩生命将用最严谨的科技创新态度,推动中国乃至世界大健康领域的不断发展,为消费者、医疗机构、科研机构等提供质量保证的细胞资源。




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