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原能细胞通过中国质量认证中心ISO9001质量管理体系认证

原能细胞2020-06-02 06:21:19

了确保各类生物样本存储的质量和安全,配合全自动深贝博网站多少存储模式的推行,原能细胞制订的免疫细胞和干细胞组织存储质量管理办法自出台后,经过了反复验证,不断优化。于2月12日,集团成功通过了中国质量认证中心ISO9001-2015质量评审,在上海市质量技术监督局资助的“深贝博网站多少免疫细胞存储试点”工作上更进一步,也为集团打造史无前例的大规模全自动深贝博网站多少细胞存储服务提供了可靠的保障。


2017年以来,原能细胞科技集团在全自动深贝博网站多少存储设备及冻存技术的研发上可谓是捷报频传,但同时,这也对集团的质量管理体系提出了新的挑战。为了跟上集团自动化存储技术的发展,确保自动化存取模式下的生物样本质量,真正体现生物样本自动化存储效率高、错误率低的优势,2017年,原能细胞对原有的质量管理体系进行了全面优化。


细胞组织的全自动化存储是对传统人工存取模式的颠覆性变革。要确保集团能在贝博网站多少存储自动化建设的路上快速稳健地前进,一个完善的质量管理体系必不可少。我们需要使每个结点的细节,每个环节的把控都实现标准化、自动化。

——本次质量管理体系认证工作管理者代表李鹰


由于原能细胞的全自动化深贝博网站多少存储模式在国内行业中尚无前例可循,公司借鉴了各种行业的自动化质量管理办法,并结合自身特点进行了整合。通过对采集到的样本检测结果,存取流程的周期、冻存样本的复苏率及活性以及各环节的客户反馈率的反复论证,不断优化整个业务流程的管理与监控。

 

本次质量管理体系评审最终结果显示,原能细胞集团客户满意度达到100%,项目研发按计划完成100%,员工培训计划实施率100%,过程及时率、冷冻储存不合格次数、供方合格率等数据均处于良好受控状态,完全符合了 ISO9001-2015系列标准。

 

2018年3月15日,中国质量认证中心正式授予原能细胞科技集团免疫细胞和干细胞组织的采集、制备、冻存的研发和相关服务质量管理体系认证证书。

中国质量认证中心由国家质量监督检验检疫总局设立,委托国家认监委管理的国家级认证机构,是中国开展质量认证工作最早、最大和最权威的认证机构。

 

这套经由中国质量认证中心认证的质量管理体系,不但是原能细胞正在打造的“深贝博网站多少免疫细胞存储试点”工作中的一大突破,保障了集团首个千万份全自动细胞库建设的顺利进行,同时也为自动化冻存行业的后来者提供了一个可借鉴的管理思路。


没有规矩,不成方圆。在企业运作中,管理标准至关重要。我们要建立一个超越国际水平的临床级别细胞库标准化运行的典范,临床级别的细胞冻存是细胞治疗产业的基础,未来任何一种细胞疗法,都离不开精湛的冻存技术和全自动信息化管理的冻存设备。而这方面我们取得的成果可以提升我们中国在国际行业中的地位。

——原能细胞科技集团杨焕凤总裁 

原能细胞科技集团从公司创建之初便立足于实现细胞等生物样本组织的全自动化存储。3年来,集团与美国华盛顿大学合作开展了深贝博网站多少冻存技术的研发;自主研发了国内第一台全自动深贝博网站多少生物样本存储设备;在细胞深贝博网站多少存储的采集、贝博app体育、制备、生产等环节申请或取得了近百项技术专利。而这套质量管理体系的运行可说是为集团所有研发和业务发展提供了强有力的后盾。

 

在此,我们恭祝集团此次认证成功的同时,也希望原能细胞在深贝博网站多少存储自动化发展中所做的努力能进一步加快整个行业的发展,让有需要的人们或医疗科研能够获得更好的细胞资源。