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大盘点 | 干细胞《临床试验》的8个关键领域

原能细胞2020-09-08 15:42:29







 2018年可以说是中国干细胞行业的大年。就目前出台的政策力度来看,今年势必会有更多的干细胞治疗方式进入临床实验。

这里,小编就先抛砖引玉,为大家盘点一下目前国际上干细胞应用的8个重点疾病领域。





一       --- 心脏病 ----


1:修复受损的心脏组织




目的:利用干细胞修复心脏病发作时受损的心脏组织。              

功效:这项研究处于早期阶段,其重点是安全而非实效。              

案例:一些临床试验的病人已经有所改善。一项早期试验报告说,根据自己的心脏干细胞进行干细胞输注的患者心脏功能得以改善。

在另一个试验中,病人注射了取自自己骨髓的干细胞后,心脏受损组织开始愈合。


2:生长新血管    


     


目标:血管新生——新生血管的生长。              

功效:包括骨髓、脐带血和脂肪组织在内的干细胞已经被证明能刺激毛细血管的生长。

理论上,这可能有助于治疗心脏病和心脏病发作的伤害,并避免需要截肢的肢体供血不足。

在对血管内皮干细胞的早期试验中,这种方法是安全的,但还没有明确的证据证明患者受益。

另一种方法是使用成人骨髓干细胞,克利夫兰一家名为Athersys的机构正在进行这方面的初步测试。

案例:四岁的Angela Irizarry ,出生时有一个致命的缺陷,心脏泵血很难到达身体每个角落。

耶鲁大学的外科医生利用Angela的骨髓干细胞培育出一条新的血管来绕过心脏的缺损部位。


这仍然是一个实验性的过程,但Angela迄今为止恢复得很好。据耶鲁大学的一位女发言人说,她的父母希望Angela今年秋天能入学。



二     --- 眼病 ---


1:角膜疾病




目标:使用角膜缘干细胞(取自患者角膜外缘)改善角膜病患者的视力。

功效:英国的一项研究得出结论,移植角膜缘干细胞“是一种能够重建角膜表面并恢复患者视力的安全有效的方法。”



   2:黄斑病症


目标:使用人类胚胎干细胞制造专门的细胞来帮助治疗Stargardt黄斑营养不良和干性黄斑变性。

功效:测试正在进行中,但仍处于初期阶段。美国生物技术公司Advanced Cell Technology正在进行试验。

案例: 已经报道2例患者的治疗结果,这是Stargardt黄斑营养不良和干性黄斑变性的每个临床试验中的第一例。

两名患者都没有出现副作用。非营利性再生医学联盟在其“2012年度行业报告”中指出,他们的“ 愿景是达到持续四个月以上的治疗效果”。

但是需要更多的研究来检查程序的有效性。


三    --- 糖尿病 ---


目的:利用干细胞来战胜1型糖尿病。

功效:用患者自己的干细胞制造称为β细胞的胰腺细胞,可以根据需要为1型糖尿病患者释放胰岛素。如果成功,治疗可以使患者免受胰岛素注射。

案例:在早期的研究中,使用患者自身干细胞和药物来抑制免疫系统的实验过程中,帮助15名患有1型糖尿病的青少年的胰岛素水平平均停留约1.5年。


有一些副作用,其中大部分是暂时的,人胚胎干细胞治疗的临床试验尚未开始。



大脑是人类生命活动的“军师”,一旦“军师”出现问题,整个人体的生命活动都将受到限制。庆幸的是,干细胞临床治疗已经涉及到了脑部损伤引发的人体疾病领域。





四  --- 脑卒中---


目标用干细胞来抵消中风造成的脑损伤。

正在做什么:

苏格兰正在进行一项临床试验。

这项试验被称为“双鱼座”(中风干细胞的试验研究),涉及12名因血液凝块(最常见中风)而中风的男性。

这项研究的目的是测试安全性。

如果安全的话,长期的目标是修复脑卒中受损区域的组织,并逆转中风导致的残疾(例如运动、记忆、注意力、言语、语言或日常生活方面的问题)。

它能用吗?

到目前为止,该试验似乎是安全的。


截至2012年6月,已有六名患者接受了干细胞注射。治疗未引起无细胞相关的不良事件,也没有任何病人的健康恶化。



五   --- 脊髓损伤 ---



目标:使用干细胞治疗患有不同程度瘫痪患者的慢性脊髓损伤。

正在做什么:

正在进行一项初步试验,使用成人神经干细胞。

这项试验正在瑞士苏黎世大学进行,将涉及12名胸部脊髓损伤患者。将干细胞直接移植入患者的脊髓,手术后12个月随访。

能用吗?

到目前为止,没有持久效果的证据。

2009年,巴西圣保罗大学医学院的科学家发表了一项涉及39名慢性脊髓损伤患者的研究。

他们从患者的血液中取出干细胞,并将细胞送回患者腿部的股动脉

研究人员表示该疗法是安全的,26名患者(66%)的刺激反应有所改善。


但根据2011年《BMC Medicine》发表的一项干细胞试验评估,最终该疗法还没有显示出有效性。




六  --- 帕金森病 ---




帕金森干细胞治疗的两个临床试验被列在美国国立卫生研究院的临床试验网站上。

其中一项试验是在中国,使用的是患者自身骨髓的干细胞

另一项在墨西哥上市的试验使用了患者脂肪的干细胞。


这两项试验都非常少(中国试验20例,墨西哥10例)。现在就知道这两种方法是否奏效还为时尚早。



七   - 阿尔兹海默氏病 -




干细胞研究已经在小鼠身上进行,而在阿尔茨海默病患者中则没有


八    --- ASL ---


目的:测试向脊髓输送胚胎干细胞的安全性。             

正在做的是:这项试验正在埃默里大学进行,由密歇根大学的Eva Feldman领导。              

它能工作吗?到目前为止,已有三名患者获得了干细胞手术,并未出现副作用,所以FDA批准他们接受第二次治疗


这个试验的目的不是看试验是否改善了他们的ALS,只是为了看看它是否安全。



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